Zaktualizowane informacje o maskach z magnesami dla użytkowników masek
Ostatnia aktualizacja: 20 listopada 2023 r.
Bezpieczeństwo pacjentów jest najwyższym priorytetem firmy ResMed i zawsze będziemy postępować zgodnie z naszymi zasadami przewodnimi, które priorytetowo traktują potrzeby i bezpieczeństwo pacjentów, aby zapewnić najlepszą opiekę milionom ludzi, którym służymy na całym świecie.
Rozumiemy, jak ważna jest odpowiednia maska dla osób cierpiących na bezdech senny, POChP i inne choroby przewlekłe. W ciągu ostatniego roku byliśmy zaangażowani w dyskusje z instytucjami regulacyjnymi ds. zdrowia, aby upewnić się, że stosujemy się do najnowszych zaleceń dotyczących stosowania magnesów w pobliżu niektórych implantów i urządzeń medycznych.
Aby zapewnić pacjentom i specjalistom opieki zdrowotnej zaktualizowane wytyczne dotyczące bezpiecznego korzystania z masek ResMed z magnesami, zaktualizowaliśmy sekcje przeciwwskazań i ostrzeżeń w naszych instrukcjach obsługi.
Nasze działania są odpowiedzią na nowe informacje uzyskane dzięki najnowszym zaleceniom regulacyjnym, nadzorowi po wprowadzeniu na rynek i praktykom branżowym związanym z potencjalnymi zakłóceniami magnetycznymi naszych masek z magnesami w pobliżu niektórych implantów lub urządzeń medycznych.
Aby uzyskać więcej informacji, zapoznaj się z poniższymi często zadawanymi pytaniami a jeśli masz pytania dotyczące konkretnej sytuacji, skonsultuj się z dostawcą maski lub lekarzem.
Maski ResMed z magnesami mają magnetyczne klipsy, aby ułatwić pacjentom łatwy i wygodny sposób zakładania i zdejmowania uprzęży z ramki maski.
Czy to dotyczy mnie?
Jeśli nie używasz maski z magnesami, zaktualizowane przeciwwskazania i ostrzeżenia nie dotyczą Ciebie.
Zaktualizowane przeciwwskazania dotyczące masek ResMed z magnesami mają zastosowanie tylko wtedy, gdy użytkownik lub osoba pozostająca z nim w bliskim kontakcie fizycznym podczas korzystania z maski (np. partner w łóżku) ma określony implant lub urządzenie medyczne, które określono poniżej.
W przypadku korzystania z maski ResMed z magnesami należy również pamiętać o zaktualizowanym ostrzeżeniu wymienionym poniżej.
Zaktualizowane przeciwwskazania*
Maski z komponentami magnetycznymi są przeciwwskazane do stosowania przez pacjentów, u których występują poniższe objawy lub u osób pozostających w bliskim kontakcie fizycznym podczas korzystania z maski:
- Aktywne implanty medyczne oddziałujące z magnesami (np. rozruszniki serca, wszczepialne kardiowertery-defibrylatory (ICD), neurostymulatory, przetoki płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF), pompy insulinowe/infuzyjne).
- Metalowe implanty/przedmioty zawierające materiał ferromagnetyczny (tj. klipsy do tętniaków/urządzenia zakłócające przepływ, spirale emboliczne, stenty, zastawki, elektrody, implanty przywracające słuch lub równowagę z wszczepionymi magnesami, implanty oczne, metalowe odłamki w oku)
Zaktualizowane ostrzeżenie**
Magnesy maski należy trzymać w bezpiecznej odległości co najmniej 6 cali (150 mm) od implantów lub urządzeń medycznych, na które zakłócenia magnetyczne mogą mieć negatywny wpływ. Ostrzeżenie to dotyczy użytkownika lub każdej osoby mającej bliski kontakt fizyczny z maską. Magnesy znajdują się w ramce i dolnych klipsach nakrycia głowy, a ich siła pola magnetycznego wynosi do 400 mT. Podczas noszenia łączą się, aby zabezpieczyć maskę, ale mogą przypadkowo odłączyć się podczas snu.
Implanty/urządzenia medyczne, w tym te wymienione w przeciwwskazaniach, mogą podlegać zmianom działania pod wpływem zewnętrznych pól magnetycznych lub zawierać materiały ferromagnetyczne, które przyciągają/odpychają pola magnetyczne (niektóre metalowe implanty, np. soczewki kontaktowe z metalem, implanty dentystyczne, metalowe płytki czaszkowe, śruby, osłony otworów i urządzenia zastępujące kość). Należy skonsultować się z lekarzem i producentem implantu/innego urządzenia medycznego w celu uzyskania informacji na temat potencjalnego niekorzystnego wpływu pól magnetycznych.
Należy pamiętać, że nie wszystkie modele lub warianty urządzeń medycznych wymienione w przeciwwskazaniach są narażone na działanie zewnętrznych pól magnetycznych. Jeśli nie masz pewności, czy dany implant lub urządzenie medyczne jest objęte przeciwwskazaniami, lub potrzebujesz dodatkowych informacji na temat potencjalnych negatywnych skutków pól magnetycznych dla konkretnego implantu lub urządzenia medycznego, skontaktuj się z lekarzem.
Najczęściej zadawane pytania dla użytkowników masek
Maski z magnesami firmy ResMed są bezpieczne, jeśli są używane zgodnie ze zaktualizowanymi instrukcjami użytkowania, w tym przeciwwskazaniami i ostrzeżeniami.
Magnesy są stosowane w niektórych maskach ResMed, aby zapewnić użytkownikowi prosty i wygodny sposób mocowania i odłączania uprzęży od ramki maski. Może to być szczególnie korzystne dla użytkowników niepełnosprawnych, w tym osób z zaburzeniami sprawności manualnej lub wzroku.
Ferromagnetyk odnosi się do właściwości materiału, na którą mają wpływ pola magnetyczne (np. przyciąga/odpycha pod wpływem pól magnetycznych). Materiały ferromagnetyczne są zazwyczaj wykonane z żelaza, kobaltu, niklu lub niektórych stopów wykonanych z tych pierwiastków.
Nie wszystkie implanty medyczne wymienione w przeciwwskazaniach są wykonane z materiałów ferromagnetycznych. Jeśli nie masz pewności, czy dany implant lub urządzenie medyczne jest objęte przeciwwskazaniami, lub potrzebujesz dodatkowych informacji na temat potencjalnych niekorzystnych skutków pól magnetycznych dla konkretnego implantu lub urządzenia medycznego, skontaktuj się ze swoim lekarzem.
Należy w odpowiednim czasie wymienić maskę zawierającą magnesy na alternatywną maskę bez magnesów. Skontaktuj się z dostawcą maski, aby uzyskać informacje na temat alternatywnych opcji maski.
Należy pamiętać, że firma ResMed udostępnia swoje maski bez magnesów dostawcom masek w celu wymiany dla pacjentów z przeciwwskazaniami. Jeśli alternatywna maska nie jest dostępna, należy skonsultować się z lekarzem w celu podjęcia odpowiednich dalszych kroków dotyczących terapii.
Jeśli nie masz pewności, czy dany implant lub urządzenie medyczne są objęte przeciwwskazaniami, lub potrzebujesz dodatkowych informacji na temat potencjalnych niekorzystnych skutków pól magnetycznych dla konkretnego implantu lub urządzenia medycznego, skontaktuj się z dostawcą maski lub lekarzem/lekarzem.
Skontaktuj się z dostawcą maski, aby uzyskać informacje na temat alternatywnych masek bez magnesów. Należy pamiętać, że ResMed udostępnia swoje maski bez magnesów dostawcy masek w celu wymiany dla pacjentów z przeciwwskazaniami.
Kontakt
W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości bądź chęci uzyskania dodatkowych informacji prosimy o kontakt z lekarzem/lekarzem dentystą lub dostawcą maski.
Aby skontaktować się z firmą ResMed, odwiedź tę stronę.
Wszelkie przeciwwskazania, ostrzeżenia i środki ostrożności, które należy wziąć pod uwagę przed i w trakcie korzystania z produktów, znajdują się w instrukcjach obsługi.
Przeciwwskazania: warunki, w których nie należy używać maski.
Ostrzeżenia: identyfikują możliwe zagrożenie i dostarczają informacji na temat bezpiecznego korzystania z maski.
Ostatnia aktualizacja treści: 03/2024