Badania w terapii ASV

Poznaj najważniejsze informacje na temat terapii adaptacyjną serwowentylacją (ASV), wraz z przeglądem zaktualizowanych wytycznych i dowodów potwierdzających jej korzyści dla pacjentów z centralnym bezdechem sennym (CSA).

Schemat przedstawiający ścieżkę leczenia ASV u pacjentów z CSA i OSA

ASV: wytyczne

Od 2015 roku i wyników badania SERVE-HF,¹ wskazania do stosowania terapii ASV zostały zrewidowane. Zgodnie z konsensusem ERS z roku 2016², terapia ASV powinna być zalecana w przypadkach utrzymującego się CSA z AHI ≥ 15 na godzinę pomimo leczenia CPAP, z wyjątkiem pacjentów z objawową niewydolnością serca (NYHA 2-4) ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF ≤ 45%) i umiarkowanym lub ciężkim centralnym bezdechem sennym.
W 2024 r. francuski konsensus i stanowisko ekspertów w zakresie CSA u dorosłych pacjentów zaleciły odczekanie od jednego do trzech miesięcy na stosowanie CPAP przed rozważeniem przejścia na terapię ASV w przypadkach uporczywego lub pojawiającego się CSA. ^3,4

Znaczenie rejestrów w ASV

Randomizowane badania kontrolowane (RCT) są przydatne do oceny bezpieczeństwa i skuteczności terapii, ale brak różnorodności w wybranej populacji pacjentów może prowadzić do powstania niedostatków wiedzy klinicznej.⁵ Rzeczywiste dowody, takie jak rejestry, oceniają wyniki w niewyselekcjonowanej populacji, reprezentatywnej dla codziennej rzeczywistości klinik snu. Zgodnie z tym założeniem, badania FACE^6,7i READ-ASV⁸ dostarczyły cennych nowych informacji.

Zapoznaj się z infografiką ASV

Wykres z rejestru READ-ASV przedstawiający pacjentów leczonych ASV w prawdziwym życiu

Rejestr READ-ASV: wskazania i korzyści ze stosowania ASV w praktyce

Badanie READ-ASV⁸, rozpoczęte w 2017 r., dotyczyło korzyści klinicznych terapii ASV u 801 pacjentów w warunkach realnych.

Wyniki badania READ-ASV⁸ pokazują, że terapia ASV jest stosowana głównie w praktyce klinicznej u pacjentów z bezdechem sennym wywołanym leczeniem (TE-CSA) i CSA z chorobą sercowo-naczyniową.

Pacjenci ci doświadczali objawów, takich jak obniżona jakość życia, senność i niska jakość snu, które uległy poprawie dzięki leczeniu ASV, szczególnie u osób z istniejącymi wcześniej zaburzeniami oddychania podczas snu (SDB).

Infografika przedstawiająca sześć fenogrup pacjentów z niewydolnością serca włączonych do rejestru FACE.

Rejestr FACE: zastosowanie koncepcji określania fenotypu podczas terapii ASV

Do rejestru FACE^6,7 włączono 503 pacjentów z niewydolnością serca w latach 2009-2018, ze zmniejszoną frakcją wyrzutową przed 2015 r., a następnie z zachowaną frakcją wyrzutową dopiero po 2015 r. Wśród 324 pacjentów, którzy przeszli dwuletnią obserwację, analiza wyróżniła sześć fenogrup pacjentów i podkreśliła istnienie różnych fenotypów u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca kwalifikujących się do leczenia ASV.

Wyniki wykazały, że w porównaniu z osobami niestosującymi ASV, trzy fenotypy miały lepsze rokowanie w zakresie śmiertelności dzięki leczeniu ASV: mianowicie pacjenci z HFmrEF/HFpEF (niewydolność serca ze średnią frakcją wyrzutową/niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową); pacjenci z obturacyjnym bezdechem sennym (OSA) lub CSA-OSA; oraz pacjenci starsi, mężczyźni i otyli. Fenotyp, który odniósł największe korzyści obejmował starszych, otyłych, pacjentów z hipoksją i nadciśnieniem tętniczym.

Infografika przedstawiająca korzyści płynące z ASV dla snu i jakości życia.

Co dane z realnej praktyki mówią nam o ASV?

Rzeczywiste dane z rejestrów^6-8 potwierdzają, że terapia ASV jest bezpieczna i korzystna dla jakości życia i jakości snu w najbardziej rozpowszechnionych fenotypach objawowych pacjentów z CSA i TE-CSA oraz połączonym OSA/CSA. Ponadto duże korzyści odnotowano również u pacjentów z występującymi łącznie niewydolnością serca z zachowaną LVEF>45% i CSA. ^6,7

Rejestry te podkreśliły znaczenie leczenia objawowego osób z SDB i wykazały, że efekt ASV może się znacznie różnić w zależności od fenotypu pacjentów. Jedno podejście nie jest odpowiednie dla wszystkich pacjentów z CSA: należy przeprowadzić staranną selekcję i fenotypowanie pacjentów , aby upewnić się, że ASV jest przepisywana pacjentom, którzy najprawdopodobniej odniosą korzyści z terapii.

Zobacz infografikę dotyczącą ASV

grafika przedstawiająca duże dane ASV z godzinami użycia PAP przed i po zmianie CPAP na ASV

Identyfikacja pacjentów z CSA stosujących CPAP i przełączanie ich na ASV

Analiza bazy danych z telemonitoringu PAP zidentyfikowała trzy kategorie CSA podczas leczenia CPAP, z których wszystkie obniżały przestrzeganie terapii i zwiększały ryzyko przerwania leczenia. Badanie wykazało, że przejście pacjentów z CPAP na ASV, szczególnie tych z niższym poziomem stosowania CPAP, prawdopodobnie z powodu CSA związanego z leczeniem, skutkowało lepszym przestrzeganiem zaleceń i wykorzystaniem urządzenia, a także zmniejszeniem wskaźnika AHI.

Ta treść jest przeznaczona wyłącznie dla specjalistów opieki medycznej.

Referencje:

Cowie MR & al. Adaptive Servo-Ventilation for Central Sleep Apnea in Systolic Heart Failure. New England Journal of Medicine, 2015 Sep 17;373(12):1095-105
Randerath et al. Definition, discrimination, diagnosis and treatment of central breathing disturbances during sleep ERJ 2017 49: 1600959 https://erj.ersjournals.com/content/49/1/1600959
Launois Rollinat & al. Consensus français sur les syndrome d’apnées et hypopnées centrales du sommeil (SAHCS) de l’adulte. Préambule : contexte et méthodologie utilisée, Médecine du Sommeil, 2024, ISSN 1769-4493, https://doi.org/10.1016/j.msom.2023.12.191
Randerath W, Baillieul S, Tamisier R. Central sleep apnoea: not just one phenotype. Eur Respir Rev. 2024;33(171):230141. DOI: 10.1183/16000617.0141-2023
Reynor A, McArdle N, Shenoy B, Dhaliwal SS, Rea SC, Walsh J, Eastwood PR, Maddison K, Hillman DR, Ling I, Keenan BT, Maislin G, Magalang U, Pack AI, Mazzotti DR, Lee CH, Singh B. Continuous positive airway pressure and adverse cardiovascular events in obstructive sleep apnea: are participants of randomized trials representative of sleep clinic patients? Sleep. 2022 Apr 11;45(4):zsab264. doi: 10.1093/sleep/zsab264. PMID: 34739082; PMCID: PMC9891109.
Tamisier R et al. FACE study: 2-year follow-up of adaptive servo-ventilation for sleep-disordered breathing in a chronic heart failure cohort. Sleep Med. 2024 doi:10.1016/j.sleep.2023.07.014
Tamisier R et al. Adaptive servo ventilation for sleep apnoea in heart failure: the FACE study 3-month data. Thorax. 2022 doi:10.1136/thoraxjnl-2021-217205
Arzt M et al. Effects of Adaptive Servo-Ventilation on Quality of Life: The READ-ASV Registry. Ann Am Thorac Soc. 2024 doi:10.1513/AnnalsATS.202310-908OC

Ostatnia aktualizacja: 06.2024