Badanie HiFAE
W niewielkich badaniach z udziałem pacjentów z POChP wykazano, że domowa terapia wysokoprzepływowa (HFT) zmniejsza liczbę zaostrzeń i hospitalizacji.1,2 HiFAE przyniesie nowy poziom dowodów dotyczących korzyści płynących z domowej terapii wysokoprzepływowej w dużej kohorcie pacjentów z ciężką postacią POChP.
Cele badania
Głównym celem jest ocena skuteczności domowego HFT z dodatkiem tlenu w zmniejszaniu ciężkich zaostrzeń w porównaniu ze standardową długoterminową tlenoterapią (LTOT) u pacjentów hospitalizowanych z powodu ciężkiego zaostrzenia POChP. Badanie oceni również korzyści płynące z domowego HFT z dodatkiem tlenu w zakresie jakości życia, czynności układu oddechowego, wydolności wysiłkowej, a także efektywności kosztowej, przestrzegania zaleceń i nie tylko.
Szczegóły badania
Rodzaj badania
Prospektywne, wieloośrodkowe, otwarte, równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie
Główni badacze
Dr Maxime Patout (La Pitié Salpêtrière Hospital)
Prof. Antoine Cuvelier (University Hospital Rouen)
Sponsor
Szpital Uniwersytecki w Rouen – Szpitalny Program Badań Klinicznych francuskiego Ministerstwa Solidarności i Zdrowia**.
Projekt badania
406 pacjentów przydzielono losowo do dwóch grup:
Grupa badana: Domowa terapia HFT + LTOT
Grupa kontrolna: Wyłącznie LTOT
Rekrutacja do badania będzie trwała 36 miesięcy, z 12-miesięcznym okresem obserwacji, co daje łączny czas trwania badania wynoszący 48 miesięcy.
Punkty końcowe badania
Pierwszorzędowy punkt końcowy: Czas do pierwszej hospitalizacji z powodu AECOPD lub zgonu
Drugorzędowe punkty końcowe:
Następujące punkty końcowe zostaną ocenione po 1 roku:
- Zmiana w ocenie jakości życia związanej ze zdrowiem w porównaniu do wartości wyjściowej
- Parametry wymiany gazowej w porównaniu do wartości wyjściowych (PaO2, PaCO2)
- Zmiana FEV1 (spirometria) w porównaniu do wartości wyjściowej
- Zmiana w dystansie pokonanym podczas 6-minutowego testu marszu w porównaniu do wartości wyjściowej
- Przebieg kliniczny choroby: przeżycie bez hospitalizacji z jakiejkolwiek przyczyny po 1 roku, przeżycie całkowite, częstość zaostrzeń.
- Efektywność kosztowa: koszty całkowite, koszt-użyteczność
- Przestrzeganie i tolerancja HFT w warunkach domowych
- Poprawa przewlekłej hipoksemii podczas obserwacji
18 centres
Aktualności kliniczne
Czy odwiedziłeś naszą nową stronę z wiadomościami klinicznymi?
Nie przegap najnowszych artykułów i wiadomości dotyczących badań układu oddechowego.
Wsparcie firmy Resmed badań inicjowanych przez badaczy
Aby wspomagać wprowadzanie innowacji i poprawiać jakość życia na całym świecie, wspieramy etyczne, niezależne badania kliniczne.
Dowiedz się więcej: Domowa terapia HFT w POChP
Domowa terapia wysokoprzepływowa w POChP
Dowiedz się, w jaki sposób HFT może być wskazana do stosowania w domu u pacjentów z POChP.
Webinary na temat domowej terapii wysokoprzepływowej
Eksperci przedstawiają dowody na stosowanie HFT w różnych wskazaniach, omawiają aktualne braki w badaniach i badają potencjalne korzyści płynące z tej nowej terapii.
Ta treść jest przeznaczona wyłącznie dla specjalistów opieki zdrowotnej
* Więcej informacji: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05196698
** Programme Hospitalier de Recherche Clinique (PHRC) du Ministère des solidarités et de la santé. Please see https://solidarites-sante.gouv.fr/systeme-desante-et-medico-social/innovation-et-recherche/l-innovation-et-la-recherche-clinique/appels-a-projets/article/programme-hospitalier-de-recherche-clinique-phrc for further information
- Storgaard LH, et al. Long-term effects of oxygen-enriched high-flow nasal cannula treatment in COPD patients with chronic hypoxemic respiratory failure. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2018;13:1195-1205. DOI : 10.2147/COPD.S159666
- Rea H, et al. The clinical utility of long-term humidification therapy in chronic airway disease. Respir Med 2010;104:525-533. DOI : 10.1016/j.rmed.2009.12.016